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两岁以下幼儿用药避开“异丙嗪”
2022-11-26

异丙嗪属于一种抗过敏药,可用于镇吐、抗晕动症以及镇静催眠。异丙嗪被广泛应用于咳嗽的治疗。临床上使用的剂型有注射液、片剂等,也有一些复方制剂。

虽然是处方药,但异丙嗪的镇静作用可能错误引导一些家长,使用该药以应付孩子的吵闹。另外,一些含异丙嗪的复方制剂,如复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 (组分为异丙嗪、愈创木酚磺酸钾、氯化铵)、复方桔梗枇杷糖浆(组分为桔梗流浸膏、枇杷叶流浸膏、氯化铵、愈创甘油醚、异丙嗪、枸橼酸、橙皮酊等)、复方胆氨片(组分为氨茶碱、麻黄碱、胆酸钠、异丙嗪、氯氮 )、小儿复方盐酸妥洛特罗片(组分为妥洛特罗、异丙嗪、溴己新)等,药品名称中并不包含异丙嗪,也容易被家长给幼儿误用。

儿童禁用年龄说法不一

异丙嗪的不良反应包括烦躁、幻觉、肌张力异常等,甚至出现呼吸暂停、婴儿猝死等。由于该药的不良反应在幼儿中更明显,因此很多情况下对儿童的使用年龄是有限制的。让我们先看看不同资料文献对异丙嗪儿童禁用的年龄限制是不是一样。

异丙嗪片剂不同厂家的说明书分别记载,“新生儿、早产儿禁用”或“婴儿、新生儿禁用”。

异丙嗪注射液说明书记载,一般的抗组胺药对婴儿,特别是新生儿和早产儿有较大的危险性;小于3个月的婴儿体内药物代谢酶不足,不宜应用本品;新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。

《中国医师药师临床用药指南》记载,异丙嗪可致2岁以下儿童呼吸抑制甚至死亡,故2岁以下儿童禁用。

到底该遵循哪个规定

从法律角度讲,用药的依据首先是药品说明书以及药典、临床用药须知。但医学是一门实践科学,总是在不断发展中。一般来说,药品说明书的更新往往具有滞后性,新规范、新指南、新共识可以提供更及时的用药指导。

目前,英国与美国的观点也是异丙嗪禁用于2岁以下儿童;世界卫生组织也警告异丙嗪不能应用于2岁以下儿童。对2岁以下的幼儿,请勿使用异丙嗪!